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环球今头条!原料药定义是什么?原料药主要类别有哪些?

2022-12-06 10:53:26 来源:互联网

最近小编看到大家都在讨论原料药产业链相关的事情,对此呢小编也是非常的感应兴趣,那么这件事究竟是怎么发生的呢?具体又是怎么回事呢?下面就是小编搜索到的关于原料药产业链事件的相关信息,我们一起来看一下吧!

原料药行业一文全梳理


(资料图片)

1.原料药定义

原料药英文名称是API(ActivePharmaceuticalIngredients),即药物活性成分,是构成药物药理作用的基础物质,原料药无法直接被患者使用,必须经过添加辅料等环节进一步加工制成制剂,病人才能服用。而中间体是原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。广义的原料药行业包括API和中间体。

2.原料药产业链

上游原材料

原料药上游原材料有两大来源,一是基础化工行业,另一个是种植业。前者主要通过化学合成工艺生产原料药,后者通过生物发酵制成相关中间体,再进行结构修饰。发酵工艺应用较多的是抗生素类、维生素类等原料药,较化学合成工艺有污染小、效率高、成本低等优点。此外,部分原料药可由动植物中提取,如青蒿素。

下游应用领域

原料药下游主要应用领域为医药制剂,目前我国仍以化学药为主,可达万亿规模。其次,原料药在饲料、保健品、食品等领域也有较多应用。

3.原料药的主要类别

根据所处产品周期不同,原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药

大宗原料药:产品上市较久,不存在专利问题品种,该类产品较早完成全球产业转移,我国优势明显,代表品种有维生素类、抗生素类等。

特色原料药:将过或刚过专利期的品种,主要供给仿制药企业,开发难度较大,附加值较大宗原料药高,代表品种有慢病用药、中枢神经类、抗肿瘤类、肝素类、造影剂类等。需求量跟下游制剂生命周期息息相关。

专利原料药:仍在专利期内的品种,主要供给原研药企业,开发难度极大,附加值最高,根据下游客户需求定制。

4.印度疫情加剧,原料药生产有望转单中国

本次印度疫情猛烈反扑,或将影响到印度占比较高的原料药行业。

4月24日,印度新增346786例新冠肺炎确诊病例,刷新全球单日新增确诊人数;新增2624例死亡病例,同时刷新全球单日新增死亡人数。

美国、印度和中国是全球原料药市场的主力供应国家

如果印度疫情持续恶化引起原料药供应紧张,可能会导致全球原料药供应格局的重塑。中信证券曾表示,全球原料药供应严重依赖中国和印度,新冠肺炎在印度的持续流行可能会破坏的全球药品供应链,加剧供应短缺情况。部分原料药品种预计会在供需失衡状态下维持相对高价,给相关国内原料药企业带来潜在的业绩弹性。

中国和印度均拥有巨大的原料药市场规模。

2019年中国原料药市场规模125.5亿美元,印度原料药市场规模100.1亿美元。KPMG预测,2020年后,印度原料药市场将保持8.6%的年复合增速,预计到2024年,规模将达到151.0亿美元。2020年后,中国原料药市场将保持6.5%的年复合增速,预计到2024年,规模将达到171.7亿元。

中国是全球最大的原料药出口国

根据华尔街日报的报道,2020年中国占据了全球46%的出口市场份额,而印度仅占了5%的份额。2020年中国原料药出口卖入千吨级门槛,达到1011.9万吨,出口金额高达336.8亿美元。在中国原料药的出口目的地中,印度又是最大的进口国,占比达17%。

5.相关上市公司

1.美诺华

美诺华是一家专业从事特色原料药(包括中间体)和成品药研发、生产与销售的医药制造企业,是宁波市制造业竞争力百强企业、中国医药国际化百强企业、国际市场优质供应商与合作伙伴,核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。

2.共同药业

公司是一家专业从事甾体药物原料的研发、生产及销售的高新技术企业,主要产品为甾体药物生产所需的起始物料和中间体。在甾体药物起始物料领域,公司是国内最大的供应商之一;在甾体药物中间体领域,公司掌握了多种产品的生产技术,实现了起始物料至性激素类中间体的完整产品路线覆盖,并能够生产多种皮质激素类中间体和孕激素类中间体,产品线丰富,能够满足客户的多元化需求并受到市场认可。

3.华海药业

原料药方面,公司主要产品包括心血管类、精神障碍类、神经系统类及抗感染类等特色原料药,公司心血管类原料药主要为普利类、沙坦类药物,是全球主要的普利类、沙坦类原料药供应商。精神障碍类及神经系统类原料药主要为帕罗西汀、左乙拉西坦、普瑞巴林等。

标签: 医药原料药