最近这段时间总有小伙伴问小编HPV——第一支可以预防癌症的疫苗是什么，小编为此在网上搜寻了一些有关于HPV——第一支可以预防癌症的疫苗的知识送给大家，希望能解答各位小伙伴的疑惑。
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HPV——第一支可以预防癌症的疫苗
5月18日，全国首针国产二价HPV疫苗在湖北省妇幼保健院开打，这也意味着中国成为全球第三个成功研发生产HPV疫苗的国家。
HPV是什么？HPV疫苗又是什么？
HPV是Human Papillomavirus的缩写，中文名是人乳头瘤病毒，该病毒主要感染人的皮肤与黏膜，传播方式为性接触或者皮肤粘膜亲密接触，因此男性女性都存在感染的风险。
HPV 有100多种亚型，根据致病能力的大小和致癌风险性的大小不同，分为低危型（非致癌型）和高危型（致癌型）两大类。低危型HPV感染可引起生殖器疣、复发性呼吸道乳头状瘤等良性病变；高危型HPV病毒可导致部分癌症，如宫颈癌、肛门癌、口咽癌、阴道癌、外阴癌、阴茎癌等。临床证明，几乎99.7%的宫颈癌都是HPV感染所引起，除此之外，85-90%的肛门癌、70-75%的阴道癌、30%的外阴癌也与HPV 感染密切相关。
宫颈癌是全球女性第4大常见癌症，每年全球大约有50万例新发宫颈癌病例，约20万人死于宫颈癌，在中国，宫颈癌致死率仅次于卵巢癌，该病的年发病率在15.4/10万，中国每年新增病例约13.5万，其中8万人因此死亡，数量呈上升趋势，且有年轻化趋向。由于HPV与宫颈癌之间的高相关性，宫颈癌是目前唯一能明确原因，并有良好预防措施的癌症，HPV疫苗也成为第一个可以预防癌症的疫苗。
感染了HPV一定会引发宫颈癌吗？
HPV 感染非常普遍，有性生活的女性大部分都会感染这个病毒，在感染了病毒后，数月内会消失，只有高危型HPV 的持续感染，才会进展为恶性病变。目前国际上还未发现对抗HPV病毒的有效治疗方法，所以对抗HPV重在预防。而HPV疫苗的问世，对HPV预防起到了重要的作用，它可以刺激人体免疫系统，产生针对性的保护性抗体，从而降低因HPV导致的恶性肿瘤或癌前病变的发生率。
HPV疫苗市场现状
目前在全球和我国上市的HPV疫苗有3种：二价、四价、九价。二价HPV疫苗希瑞适（Cervarix）由葛兰素史克公司生产，2007年上市；四价HPV疫苗佳达修（Gardasil4）由默沙东公司生产，2006年上市；九价HPV疫苗佳达修（Gardasil9）由默沙东公司生产，2014年上市。
所谓“价”，就是指预防HPV的型别数目，价数越高，预防的范围越广。二价HPV疫苗适用于9~45岁的女性，针对HPV-16和HPV-18两种高危亚型，能够预防70%宫颈癌、90%肛门癌、大部分口咽癌、外阴癌、阴道癌和阴茎癌；四价HPV疫苗适用于20~45岁女性，在二价HPV疫苗的基础上增加了HPV-6和HPV-11两种低危型，虽然相比二价疫苗不能提高对癌症的预防效果，但有数据显示，增加这两种亚型后可以降低尖锐湿疣的发生率；九价HPV疫苗适用于16~26岁女性，在四价的基础上又增加5种亚型，相较于二价的HPV疫苗，能够预防90%的宫颈癌疾病。
进口HPV疫苗供需现状
进口HPV疫苗在国内上市以后，就一直处于供不应求的局面，虽然有医药从业者鼓励接种二价疫苗，但消费者的心理往往是希望“一步到位”，直接接种能够预防90%宫颈癌的九价HPV疫苗。2018年8月，九价HPV疫苗在深圳开打，首日预约系统就因访问数量过多导致崩溃，11月起改为“摇号预约”，而北京地区多个医院和社区卫生服务中心，四价和九价HPV疫苗接种均没有现货，需要预约排队等候。这也可以看出宫颈癌疫苗的核心市场空间还是在九价疫苗。
GSK 的二价HPV 疫苗Cervarix 受默沙东四价和九价HPV 疫苗Gardasil 冲击影响，2016年10月开始退出美国市场。而默沙东的Gardasil 最近几年持续保持增长，特别是2018年受益于其男性适应症拓展和中国市场带动，销售额达到31.51亿美元，实现了36.5%大幅增长。
默沙东是目前九价HPV疫苗的全球唯一生产商，向全球超过70个国家和地区供应九价HPV疫苗。随着美国和澳大利亚将九价HPV疫苗列为免费接种的公共福利项目，其需求量猛增，而中国的接种人数更是逐年递增，并且每支九价HPV疫苗的生产周期在3个月以上，产能不足导致了疫苗供不应求。目前智飞生物是默沙东在中国的独家代理商，从2014年开始，智飞生物就曾靠着代销默沙东的四价、九价HPV疫苗促使业绩增长并成为HPV疫苗代销行业龙头。
国内生物制药企业HPV研发进展情况
2价HPV 疫苗方面，万泰生物HPV2价疫苗已经获批上市，其上市将抢占国内GSK 的市场份额，很难对默沙东四价与九价疫苗市场产生影响，从万泰生物财务数据可以看出，宫颈癌疫苗业务暂未形成收入，万泰生物的疫苗具有价格优势且接种程序简单，未来企业有望在低年龄组和三四线城市占据市场份额；沃森生物即将完成三期临床,6月15日收到了国家药品监督管理局出具的新药生产申请《受理通知书》，根据国家药品注册管理相关法规，一支疫苗申请新药生产获得受理后，还需要经过技术审评、药品注册核查、药品注册检验等诸多程序，预计将在1-2年内上市，为市场带来增量；
4价HPV 疫苗方面，进展最快的为成都生物研究所，目前正在开展三期临床试验，还需3-5年才能上市；
9价HPV 疫苗方面，瑞科生物即将进入三期临床并争取国内首家上市;万泰生物的九价宫颈癌疫苗也已经进入II期临床。
国产9价以上HPV 疫苗：价数最高的为北京诺宁生物的14价HPV 疫苗，若能顺利上市将成全球价数最多的HPV 疫苗，预计仍需5年左右才能在国内上市。
未来市场前景
相比进口疫苗而言，国产二价疫苗在价格上更具优势，国产的二价HPV疫苗定价为329元/针，9-14岁接种两针的费用为658元，15-45岁接种三针的费用为987元。而当前进口二价、四价、九价HPV疫苗全部的接种费用分别为1800元、2400元和4000元左右。
中国人群大多数的宫颈癌都是由HPV-16和HPV-18这两种病毒亚型引起的。根据国家宫颈癌患者检测，最多的虽然也是16和18型，但是58型和18型不相上下，而58型只在9价里有，所以在年龄允许的情况下，接种人一般都会选择9价疫苗，如果年龄不允许，也会选择4价疫苗。在美国，2价疫苗已经退出市场。
数据表明，我国二价HPV疫苗批签发数量在不断下滑，市场份额在持续被压缩，未来宫颈癌疫苗的核心市场空间还是在九价疫苗。对于二价苗的国产替代，主要看点还是国内HPV疫苗的普及率以及巨大的人口空间，九价疫苗仍处于供不应求的状态，对于无法接种九价疫苗的三四线城市，二价疫苗仍是不错的选择，同时未来HPV疫苗是否将被纳入医疗保险报销范围，也值得期待。HPV疫苗仍是一片蓝海空间，一旦九价疫苗成功上市，市场空间将难以想象。
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赵越
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