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武汉抗疫医生艾芬右眼，在爱尔眼科治疗后近乎失明，究竟谁的锅？目前还未能盖棺定论。2月9日上午，艾芬在其个人微博发文称，已向武汉市卫健委医证医管部门实名举报尔眼科违法违规。真相究竟如何？让我们拭目以待；核心产品临床失败，杀伤力有多大？看看百奥泰便知道了。受ADC药物三期临床失败影响，2月9日开盘后，百奥泰股价低开低走，最终收跌18.73%......过去一天，医药市场有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。PS：每个工作日早晨，「氨基财经」每日“药”闻，准时更新，第一时间带你追踪医药市场热点。市场“药”闻1）知名抗疫医生艾芬实名举报爱尔眼科2月9日上午，艾芬在其个人微博发文称，在2月2日下午，其向武汉市卫健委医证医管部门递交了“实名举报湖北爱尔眼科总院医疗行为违法违规问题”的举报信。此前，艾芬在爱尔眼科治眼后，出现视网膜脱离，右眼近乎失明。爱尔眼科认为自己没有责任，而艾芬医生显然不认可该说法。举报信中详细列举了该院诊治过程中的相关问题。根据发文内容，不排除艾芬医生后续会公开举报信内容。2）工信部：目标到2025年6-8家企业进入全球医疗器械行业50强2月9日，工信部就《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》公开征求意见。《规划》指出，目标到2025年，关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠。并且，有6-8家企业进入全球医疗器械行业50强。《规划》还指出高端医疗装备在诊疗、养老、妇幼健康、康复、慢病防治、公共卫生应急等领域实现规模化应用，规上企业营业收入年均复合增长率15%以上。3）核心产品三期临床失败，百奥泰股价大跌19%2月8日，百奥泰发布公告表示，公司ADC药物BAT8001三期临床，未达预设的优效目标，决定终止该项目的临床试验。作为当下最热门的ADC药物，BAT8001是百奥泰拳头产品之一。终止临床，自然会压缩百奥泰的想象空间。受该消息影响，2月9日开盘后，百奥泰股价低开低走，最终收跌18.73%。公司“药”闻1）首个国产CAR-NK疗法申报临床2月9日，据CDE官网，国健呈诺生物递交了靶向间皮素嵌合抗原受体NK（CAR-NK疗法）细胞注射液的临床申请。CAR-NK疗法是从被捐赠的脐带血中收集NK细胞,然后将一种称为嵌合抗原受体或CAR的分子添加到NK细胞中，将这些细胞转化为有效的癌症杀手。根据国健呈诺介绍，相比CAR-T疗法，CAR-NK疗法操作更为简单，且疗效不相上下。2）科伦药业双抗SKB337注射液晚期实体瘤临床获批2月9日，据CDE官网，科伦药业双抗产品SKB337注射液递交的晚期实体瘤临床申请，已获药监局批准。根据科伦药业公告，SKB337为IgGκ-scFv形式的双抗药物，同时作用于肿瘤细胞和T细胞。不过，科伦药业并未具体公布该药物的作用靶点。3）信达生物PI3Kδ抑制剂Parsaclisib片骨髓纤维化临床获批2月9日，据CDE官网，信达生物PI3Kδ抑制剂Parsaclisib片递交的骨髓纤维化临床申请，已获药监局批准。PI3Kδ信号通路是恶性B细胞和肿瘤细胞生长、存活和增殖的重要靶点，抑制该信号通路具有治疗血液肿瘤和实体瘤以及各种因B细胞介导和抗体驱动疾病的潜力。Parsaclisib片由海外医药公司Incyte研发。信达生物通过引进的方式，拥有parsaclisib片中国地区商业化权益。4）康缘药业控股孙公司原料药车间发生爆炸事故2月9日，康缘药业发布公告表示，控股孙公司辽宁康缘华威药业有限公司原料药车间，于2月8日在中试过程中发生了爆炸事故。公司表示，目前公安、消防、安监、医疗等部门已完成人员救援工作，事故原因正在调查中。根据公告，辽宁康缘华威药业有限公司2019年度经审计营业收入为1891.74万元，占上市公司2019年度营业收入0.41%;经审计归母净利润为216.02万元，占上市公司2019年度归母净利润0.43%;经审计净资产878.13万元，占上市公司2019年度净资产0.22%。公司预计，由于发生事故的相关资产已购买财产保险，该事故对上市公司经营状况影响较小。03海外“药”闻1）ViiV Healthcare艾滋病治疗药物Rukobia缓释片欧洲获批上市日前，ViiV Healthcare宣布，公司产品Rukobia (fostemsavir)缓释片已于欧洲获批上市，用于治疗无法构建抑制性抗病毒的耐药HIV-1感染成年患者。ViiV Healthcare由GSK和辉瑞共同成立，致力于艾滋病药物研发。Fostemsavir是一种HIV-1抑制剂，通过附着于病毒表面的糖蛋白120（gp120）亚基而发挥抗病毒活性。Fostemsavir开展的三期临床数据显示，接受Fostemsavir治疗96周后，无法检测到HIV病毒载量，并且临床上CD4+T细胞计数显着改善。2）百时美施贵宝公布O药联合卡博替尼一线治疗晚期肾癌三期临床数据日前，百时美施贵宝公布了O药联合卡博替尼一线治疗晚期肾癌的三期临床CheckMate -9ER的数据。CheckMate -9ER旨在对比O药联合卡博替尼与舒尼替尼在晚期肾细胞癌一线治疗中的疗效差异。结果显示，联合用药的数据较为突出。根据公告，该组合的中位PFS为17.0个月，舒尼替尼组为8.3个月；客观缓解率方面，该组合为54.8%，舒尼替尼组为28.4%。在对75名肉瘤样特征患者进行的探索性亚组分析中，与舒尼替尼相比，联合疗法患者组死亡风险降低了64％。3）百时美施贵宝公布O药治疗尿路上皮癌三期临床数据日前，百时美施贵宝公布了O药治疗高风险肌肉浸润性尿路上皮癌的三期临床试验结果。根据公告，与安慰剂相比，O药治疗组无进展生存期中位数为21.0个月，而无安慰剂的中位生存期为10.9个月。对于肿瘤表达PD-L1≥1％的患者，O药将疾病复发或死亡风险降低了47％。百时美施贵宝表示，这些数据将在2021年2月12日美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上进行报告。
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