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“天价药”挂网了 阿基仑赛注射价格是多少? 当前头条

2023-04-21 13:45:33 来源:第一商业网

最近小编看到大家都在讨论“天价药”挂网了!两款CAR-T产品,从120万到129万/支相关的事情,对此呢小编也是非常的感应兴趣,那么这件事究竟是怎么发生的呢?具体又是怎么回事呢?下面就是小编搜索到的关于“天价药”挂网了!两款CAR-T产品,从120万到129万/支事件的相关信息,我们一起来看一下吧!

编辑:安诺影


(资料图片)

目前两款CAR-T产品定价均已公布,复星凯特的阿基仑赛注射液拟挂网价格为120万元一针,药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液拟挂网价为129万元/支。据悉,中国CAR-T市场规模有望在2024年和2030年分别进一步至53亿元和289亿元。

12月14日,广东省药品交易中心发布《关于公示广东省第三方药品电子交易平台新获批上市的新品种(第四批)及其拟挂网价格的通知》,公示了6个新药的价格。值得注意的是,上海药明巨诺生物的瑞基奥仑赛注射液拟挂网价正式公布,为129万元/支。目前国产获批的两款CAR-T产品定价均在百万以上。

此外,广东此次还公布多个创新药的拟挂网价格,像基石药业首个商业化产品普拉替尼胶囊拟挂网价为500元/盒。正大天晴的3类仿制药注射用多黏菌素E甲磺酸钠拟挂网价为1998元/盒。百时美施贵宝的全球首个CTLA-4抑制伊匹木单抗注射液,拟挂网价为28000元/盒。

百济神州合作引入的两款产品拟挂网价格也在公示范围内,包括与EUSA Pharma合作的国内首款抗GD2单抗药物达妥昔单抗β注射液拟挂网价为59598元/盒,与安进公司合作的蛋白酶体抑制剂注射用卡非佐米拟挂网价为8398元/盒。

药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)是国内第二款获批上市的CAR-T产品,也是国内首款1类生物制品的CAR-T产品。

国产CAR-T产品的定价一直备受瞩目,其中一方面原因也是归结于此前Yescarta®在美国的百万定价。

2017年10月18日,Yescarta®获得FDA批准上市,当时Yescarta®在美国上市的定价为37.3万美元(折合人民币约240万元)。而这也并非FDA获批的首款针对非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法。

在Yescarta®之前,2017年8月30日,FDA官网宣布批准诺华CAR-T细胞疗法正式上市,用于治疗复发性或难治性儿童、青少年(2~25岁)B-细胞急性淋巴细胞白血病(ALL),商品名为Kymriah,定价为47.5万美元(折合人民币约315万元)一个疗程。

2021年6月23日,国内首个嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)药物,复星凯特研的阿基仑赛注射液(商品名称:奕凯达®)获批上市。此后不久一张疑似复星凯特阿基仑赛注射液的药品销售订单在网上流传,其中显示阿基仑赛注射液零售价为120万元/袋(约68ml),引起了业界极大的反应。不过当时复兴凯特相关人员表示不方便回复。

不过在2021年10月26日,广东省药交中心公示的广东省第三方药品电子交易平台新获批上市的新品种(第三批)及其拟挂网价格的通知中显示,复星凯特的阿基仑赛注射液拟挂网价格为120万元一针,也算证实了这传闻。

另一方面,CAR-T药物能否纳入医保也是业界关注的焦点之一。此前在国外已经有部分部分国家将相关的CAR-T疗法纳入医保范围。而在今年医保初审名单中,阿基仑赛赫然在列,不过最终还是没有进入2021版医保目录。

针对这类“天价药”能否进入目录,国家医保局曾表示,一些价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查,仅表示经初步审核该药品符合申报条件,获得了进入下一个调整环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录,还要接受包括经济性等方面的严格评审,独家药品还要经过价格谈判,谈判成功的才能进入目录。由此看来,CAR-T产品要进入医保还需要一段时间。

虽然国产的两款CAR-T产品定价都在百万以上,不过价格也仅仅是美国市场的一半,对于患者来说也是大大减轻了负担。

据弗若斯特沙利文数据显示,中国CAR-T市场有望在今年启动增长,市场规模为2亿元人民币。未来,在癌症患者增加、政策优惠和患者负担能力提高的推动下,2024年和2030年市场规模将分别进一步增长至53亿元和289亿元。

另外据人民咨询报道,根据国家药审中心官网数据不完全统计发现,目前已有21项CAR-T疗法的上市申请在路上。随着更多相关产品的上市,该类药品的价格会否再次下调值得期待。

标签: 阿基仑赛注射价格