最近小编看到大家都在讨论造影剂行业相关的事情，对此呢小编也是非常的感应兴趣，那么这件事究竟是怎么发生的呢？具体又是怎么回事呢？下面就是小编搜索到的关于造影剂行业事件的相关信息，我们一起来看一下吧！
造影剂又称为对比剂、显影剂，一般在医学成像过程中使用，可增加受验者影像的对比度，以便能更清晰地观察到不同的器官、细胞组织类型或躯体腔隙。
(资料图)
根据造影原理的不同，造影剂主要分为X射线造影剂、磁共振造影剂和超声造影剂。
含碘制剂是第一款实际应用的造影剂，伴随X 射线和CT 造影的普及，碘造影剂得到了广泛应用。其中，以碘海醇、碘克沙醇为代表的非离子型有机碘造影剂凭借（1）渗透压低、不带电荷；（2）耐受性好、性能稳定；（3）后遗症少，可用于心血管造影等特点占据了造影剂市场的绝大多数份额。
1.全球市场增速稳定
造影剂全球规模稳定，2018年近60亿美金。
自20世纪50年代泛影酸被发现以来，造影剂在全球得到了广泛使用，Newport Premium 调查显示，2018年全球造影剂市场规模约60亿美金，市场规模趋于平稳。EvaluatePharma 统计上市公司年报数据显示，三大类别造影剂中X 射线造影剂规模最大，但2018年出现负增长（其中碘克沙醇2018+3.5%yoy，增速稳定），超声造影剂当前整体规模尚小，但增长迅速。
全球市场仍以原研为主，仿制药缺位。我们对全球造影剂市场企业格局进行统计发现，当前造影剂制剂仍以原研企业为主（2014-2018Top10药品中原研占比75%-80%），格局良好，尤其欧美等地几乎无仿制药企业参与竞争。其原因可能有：1）造影剂为辅助诊断行业，规模相对较小（2018年造影剂：60亿美元vs 抗肿瘤：1500亿美元vs 糖尿病：713亿美元）且增速缓慢；2）原料药在制剂中用量占比大，制剂企业对上游API 需求高，但上游API 产能集中且多为原研企业自身产能。
2、中国：市场继续扩容，仿制药蓬勃发展
中国医药工业信息中心数据显示2019年中国造影剂市场规模约为167亿元，与全球格局相同，中国市场也是以X射线造影剂为主（2019占比83.6%），但不同之处在于中国的X射线造影剂2019年仍旧保持近20%的高速增长，略低于超声与磁共振造影剂，其中尤以碘克沙醇增长最为迅猛（2019+38.4%yoy），占据整体29.7%的份额。
中国各主要品种体量及增速
当前我国造影剂的渗透率很低（2017年我国人均消耗量为美国的14%，欧洲的31%），尚有大幅提升空间，未来渗透率的提升有望持续驱动市场快速增长，基于1）随着我国人口老龄化，居民诊断需求增加，且医学成像技术已经由既往"辅助检查手段"转变为现代医学最重要的临床诊断和鉴别诊断方法。2）造影检测设备的不断更新和普及，使得造影显像在临床应用范围进一步扩大。
仿制药欣欣向荣，进口替代持续进行。样本医院数据显示，2015-2019年我国造影剂仿制药实现了15.6%的复合增长，成为全球少有的以仿制药为主的市场（2019市场份额59%vs2014；44%）。原因有二：一是中国人善于模仿，二是中国市场是一个高速成长、未来够大的市场。未来仿制药企业有望凭借“物美价廉”持续进行进口替代，扩大市场份额。
碘帕醇与碘海醇同属于第二代碘造影剂，含碘量高，显影效果好，毒性低。目前市场较为成熟，2012~2018年碘帕醇原料药CAGR=5.5%。全球市场中，美国占据份额最大，2018年用量小幅增长；欧洲Top5用量略有下滑，其余地区保持增长；亚洲等其他地区呈现小幅增长态势。预计全球碘帕醇API 用量将继续保持小幅稳定增长趋势。
中国市场上，碘帕醇增长基本停滞，主要有2家外国公司控制市场，北陆药业近几年也占据了7%的市场份额。
碘帕醇与碘海醇同属于第二代碘造影剂，含碘量高，显影效果好，毒性低。目前市场较为成熟，2012~2019年国内碘帕醇CAGR=10%左右。恒瑞一家占据90%的国内碘佛醇市场。
原料药端：仍以原研为主，呈现寡头垄断格局，国产司太立一家独大
造影剂呈现寡头垄断格局，国内成规模的生产商仅有司太立。造影剂行业规模相对较小，但研发壁垒、资金壁垒等又较高。因此，就算专利多已过期，市场仍以原研为主（GE、Guerbet、Bracco、Bayer），仿制企业较少，行业集中度较高，呈现寡头垄断格局。尤其是在欧美等规范市场，获得美国DMF、欧盟CEP 的企业非常少，体量最大的碘海醇也不过3家DMF 持证商、4家CEP 持证商。目前，国内除了自供产能的厂家，仅有司太立和海神制药两家成规模的仿制药厂家，海神制药已被司太立收购，国产企业呈现司太立一家独大格局。
恒瑞医药自产碘克沙醇原料药，但近几年销量增速较快，自产不太够用，部分需要从司太立公司购进。对碘佛醇原料药，恒瑞医药要从司太立购买原料药中间体，再合成原料药。
司太立公司原料药供应情况：
司太立公司采取“中间体+原料药+制剂”纵深一体化战略
司太立公司于2012年开始涉足造影剂制剂的研发和生产，向下游产业链拓展，目前已搭建起丰富的制剂管线，其中碘帕醇、碘克沙醇、碘海醇进度居前，有望于2020年年中在中国获批上市，开始为公司贡献利润。此外公司将积极寻找合作伙伴，进军海外空白市场。制剂产品的获批可以使公司更加灵活的运用“中间体+原料+制剂”的组合策略，与下游客户进行更为深入的合作，打造公司的又一增长点。但上游原材料大玩家布局下游制剂业务将会对制剂行业带来较大的影响。
磁共振成像（MRI）具有无辐射损伤的安全性，可向任意方位断层扫描等技术灵活性，加以涵盖质子密度、弛豫、化学位移等多参数特征以及高空间分辨率和高对比度的优势，已成为当代临床诊断中最有力的检测手段之一。在MRI临床诊断中，30%的诊断是需要造影剂提高成像对比度的，因此造影剂在MRI临床诊断中具有巨大的市场空间。
钆特酸葡胺：
钆特酸葡胺是一种新型的离子型大环类结构的钆类核磁共振造影剂。相对目前国内市占率较高的钆喷酸葡胺，临床研究表明钆特酸葡胺的增强效果更加优秀，且其大环状分子结构更加稳定，可以避免钆原子游离沉积在人体组织内，故其发生的肾源性系统纤维化的风险更低。恒瑞的钆特酸葡胺2015上市后加速放量，18和19年进入高速增长期，样本医院销售金额数倍增长。相比于公司其他产品，其是专用于核磁共振的造影剂，目前国内造影剂市场中，核磁共振造影剂的占比相对全球尚低，上升空间更大，而该产品的推出为恒瑞医药开启核磁共振造影剂之门。
体量很小且国内企业无涉足，不再分析。
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