哈喽小伙伴们 ,今天给大家科普一个小知识。在日常生活中我们或多或少的都会接触到每日医药简讯:世界首个新冠疫苗的人体临床数据公布,GSK重磅ADC药物在华获批临床方面的一些说法,有的小伙伴还不是很了解,今天就给大家详细的介绍一下关于每日医药简讯:世界首个新冠疫苗的人体临床数据公布,GSK重磅ADC药物在华获批临床的相关内容。
(相关资料图)
1、疫情数据:据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示,截至北京时间5月23日10时10分,全球累计确诊新冠肺炎病例5210065例,累计死亡338142例。
2 、5月22日,世界权威医学期刊《柳叶刀》在线刊登了军事医学研究院陈薇院士和江苏省疾控中心朱凤才教授团队的新冠疫苗人体试验临床数据结果,研究结果显示,一期临床108个志愿者全部有显著的细胞免疫反应,这是世界首个新冠疫苗的人体临床数据。在108名健康成人中进行的开放标签试验显示,在28天后显示出了有希望的结果,最终结果将在6个月内进行评估,接下来需要进一步的试验来确定它引起的免疫反应是否能有效地预防SARS-CoV-2感染。
3、近日,远程医疗平台「Amwell」完成了 1.94 亿美元 C 轮融资,许多早期的投资者和战略合作伙伴都参加了这一轮融资,其中包括Allianz X 和 Takeda。在 2018 年,「Amwell」获得了3.654 亿美元 B 轮融资,早在 2014 年,它还完成了 8100 万美元融资。迄今为止,该公司的融资总额已经达到了5.17 亿美元。
4、近日,致力于发现和开发治疗严重人类病毒感染下一代疗法的Atea公司宣布完成由贝恩资本领投的2.15亿美元D轮融资,以推进其AT-527的进一步临床开发,治疗新冠病毒感染者;以及其它治疗严重RNA病毒感染的疗法开发。AT-527是一种新型的口服嘌呤核苷酸前药,与吉利德科学开发的瑞德西韦属于同一类别。美国FDA已批准AT-527的IND申请,在临床试验中治疗中度新冠肺炎成人住院患者。该公司即将在2期临床研究中评估AT-527在这一患者群体中的治疗效果。
5、5月22日,牛津大学在网站上发表声明称,牛津大学COVID-19疫苗将开始第二/第三期人体试验。
6、5月22日,CD网站最新公示,GSK公司抗体偶联药物belantamab mafodotin(也称GSK2857916)在中国的临床试验申请已经获得临床默示许可,注册分类为1类生物制品。此次获批开展临床的适应症为,联合硼替佐米和地塞米松,用于治疗至少接受过一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。值得一提的是,该药物有望成为美国FDA批准的首个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的ADC药物。
7、微芯生物宣布,西达本胺针对弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)关键性III期临床试验(DEB研究)于2020年5月21日完成首例受试者入组,分别在北京肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院各完成1例受试者随机入组。这是继西达本胺在复发难治外周T细胞淋巴瘤、激素受体阳性晚期乳腺癌适应症获批上市后的第三个适应症的确证性临床试验研究。
8、富士胶片株式会社宣布正在进行一项研究,将基于人工智能(AI)技术为新型冠状病毒肺炎患者的影像诊断和治疗评估提供支持。富士胶片与京都大学(医学研究生院呼吸医学系平井丰博教授)共同研发的间质性肺炎*1定量化技术将被应用于此研究项目。公司将从位于日本神奈川县横滨市的神奈川心血管呼吸中心开始,与收治新型冠状病毒肺炎患者的日本医疗机构展开联合研究。
9、5月21日,天境生物与Genexine共同宣布NMPA已批准新型长效重组人白细胞介素7(rhIL-7)TJ107 / HyLeukin-7™(Efineptakin alfa)可在新诊断的、患有淋巴细胞减少的胶质母细胞瘤患者中开展2期临床研究。
10、5月21日,美股上市互联网医药健康平台1药网公布一季度财务报告:公司营收继续保持高增速,一季度营收15.76亿元人民币(下同),连续四个季度营收同比增幅超过100%,本季度更是创下成立以来单季营收新高,实现140.3%的同比增幅;公司毛利也呈现持续优化的趋势,报告期内实现毛利润 8760万元,同比增163.3%。
标签: 世界首个新冠疫苗人体临床数据