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日前，罗氏报道了新型流感药物Baloxavir marboxil的第二项关键数据，该药物是近20年来首个有新作用机制的抗病毒感染药物。CAPSTONE-2研究中，这款日服一次的药物在流感并发症高发患者中显著减少了症状，患者包括65岁上的人，以及患有诸如哮喘、慢性肺疾病、糖尿病或听力疾病的患者。罗氏已经有Baloxavirmarboxil用于简单流感的一项3期试验的数据，该公司最近也向FDA递交了该药物用于这种适应症的上市申请，其有望用于2019/20年的流感季。
在新的研究中，Baloxavir marboxil与安慰剂相比达到了降低改善流感症状所需时间的主要终点，另外它还降低了易感人群流感相关并发症的发生率。该药物也达到了次要终点，包括与安慰剂及罗氏市售流感药物达菲（奥司他韦）相比，减少了病毒传播及体内病毒的量。
鉴于Baloxavir marboxil的表现，罗氏在可预见的未来可能会收获一款后继产品让其保持在抗病毒领域的专营权，并且该产品有更好的用药方式。达菲需每天服用两次，服用5天，而新的药物则是一天用药一次。另外，Baloxavir marboxil已在日本上市，该药物原创公司盐野义制药今年初为其赢得批准，商品名为Xofluza。
这款药物通过抑制一种酶，即cap-依赖型核酸内切酶而发挥作用，流感病毒依赖这种酶渗透入人体细胞。与此相反，达菲通过阻止感染细胞脱落病毒粒子而发挥作用。在早期的CAPSTONE-1研究中，Baloxavir marboxil在24小时后阻止了病毒的产生，而达菲又过了72小时，安慰剂过了96小时病毒才停止产生。
罗氏首席医疗官Horning称：“Baloxavir marboxil是首个在最容易受到流感并发症影响的人群中显示出临床有意义获益的抗病毒药物，这其中包括老年人及患有某些医疗状况的人。目前尚无专门获批用于治疗这种高风险人群的抗病毒药物。”
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